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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, nesta terça-feira (2), a suspensão da comercialização, distribuição e uso de diversos medicamentos essenciais. A medida, formalizada pela Resolução 2.238/2026 e publicada no Diário Oficial da União (DOU), afeta produtos destinados ao tratamento de hipertensão e câncer de mama, devido a sérios desvios de qualidade e erros de rotulagem que comprometem a segurança dos pacientes.
Entre os produtos impactados está o Halaven (mesilato de eribulina), na concentração de 0,5mg/ml (solução injetável, frasco-ampola de 2ml). Este medicamento, fabricado pela United Medical Ltda, é crucial para o tratamento de câncer.
A própria empresa iniciou o recolhimento voluntário do Lote 148386 após constatar um desvio de qualidade significativo. Foi identificado que o teor do princípio ativo estava abaixo das especificações aprovadas, o que pode comprometer a eficácia do tratamento dos pacientes.
Outro medicamento sob suspensão é o maleato de enalapril de 20 mg (comprimidos, embalagem hospitalar com 500 unidades), produzido pela Hipolabor Farmacêutica Ltda. Este fármaco é amplamente utilizado no tratamento de hipertensão e insuficiência cardíaca.
Neste caso, a Anvisa apontou um erro de rotulagem nas embalagens do produto. A descrição de composição indicava equivocadamente "10 mg", quando a dosagem correta seria de "20 mg", gerando risco de confusão e administração incorreta.
Os lotes específicos do maleato de enalapril afetados por esta medida são:
- 0062/26M
- 0063/26M
- 0064/26M
- 0088/26M
- 0089/26M
- 0358/26M
- 0415/26M
- 0506/26M
- 0507/26M
Orientações para usuários dos medicamentos suspensos
Aos consumidores que possuam em casa os medicamentos vetados pela Anvisa, a recomendação é clara: interromper imediatamente o uso dos produtos.
É fundamental buscar orientação profissional. Pacientes devem entrar em contato com seu médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde responsável pelo tratamento para receber as devidas instruções. Adicionalmente, é aconselhável contatar o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) das empresas fabricantes, United Medical Ltda e Hipolabor Farmacêutica Ltda, para mais informações e procedimentos de troca ou devolução.
Outras ações de fiscalização da Anvisa
Em outra frente de fiscalização, a Anvisa determinou a suspensão do Lote 8891/25 da Água para Infusão (solução para infusão IV, caixa com 35 bolsas de PVC), produzida pela Indústria Farmacêutica S/A.
Um laudo emitido pelo renomado Instituto Adolfo Lutz revelou que o produto apresentou resultados insatisfatórios em uma inspeção de qualidade. A medida inclui o recolhimento imediato do lote, além da proibição de sua venda, distribuição e uso.
Adicionalmente, foi ordenada a apreensão de todos os lotes das Cápsulas de óleo de pequi, fabricadas pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda.
A agência reguladora justificou a ação pela ausência de registro, notificação ou cadastro do produto, e pela falta de Autorização de Funcionamento (AFE) da fabricante, o que configura uma grave infração sanitária.
Diante dessas irregularidades, está completamente proibida a comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso deste medicamento em todo o território nacional.
*Estagiária sob supervisão da jornalista Mariana Tokarnia
