Espaço para comunicar erros nesta postagem
A Anvisa aprovou recentemente o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal voltado para adultos e crianças com mais de 40 quilos que enfrentam a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro.
Em comunicado oficial, a agência reguladora esclareceu que esta condição surge frequentemente após 100 dias de um transplante de medula óssea.
O problema ocorre quando os linfócitos T vindos do doador passam a agredir os tecidos do paciente receptor.
A complicação é marcada por forte morbidade e queda na qualidade de vida.
Indivíduos que não respondem a múltiplos tratamentos anteriores enfrentam um cenário de escassez terapêutica.
Por isso, o Niktimvo surge como uma alternativa indicada especificamente após o fracasso de pelo menos duas abordagens sistêmicas anteriores.
Testes clínicos com a dosagem de 0,3 mg/kg a cada quinzena demonstraram uma taxa de resposta global de 73,8% nos seis primeiros ciclos.