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A Anvisa aprovou a indicação do medicamento Gazyva, conhecido cientificamente como obinutuzumabe, para o tratamento de pacientes adultos que enfrentam o lúpus ativo moderado a grave. A substância, que já era utilizada em certos casos de câncer, passa a integrar as opções terapêuticas para quem apresenta positividade para autoanticorpos e já faz uso de terapias padrão.
Em comunicado oficial, a agência reguladora explicou que o fármaco atua como um anticorpo monoclonal humanizado. Sua principal função é promover a eliminação prolongada e massiva dos linfócitos B, que são as células responsáveis pelos processos anormais que impulsionam o desenvolvimento do problema de saúde.
A condição é classificada como uma enfermidade autoimune, crônica e de potencial gravidade. Ela se destaca pela produção desregulada de autoanticorpos capazes de desencadear inflamações em múltiplos órgãos, atingindo com frequência a pele, as articulações, os rins, o sistema sanguíneo e o sistema nervoso central.
“Os benefícios demonstrados da nova indicação incluem redução da atividade da doença, menor ocorrência de exacerbações e redução sustentada da exposição a corticosteroides”, destacou o órgão.
O órgão regulador também pontuou que, apesar da existência de outras abordagens convencionais e biológicas, um grupo expressivo de doentes continua com a enfermidade em estágio ativo constante, sofrendo com crises recorrentes ou dependência de corticosteroides.
Riscos
O Ministério da Saúde alerta que, se não tratado corretamente, o lúpus pode levar a complicações graves em diversos órgãos e tecidos do corpo humano, podendo provocar a morte do paciente. As principais complicações costumam ocorrer nos seguintes órgãos:
- rins: a falência dos rins está entre as principais causas de morte por complicações do lúpus nos primeiros cinco anos após o diagnóstico. Alguns sintomas são comuns nessa fase são irritação, coceira generalizada, dores no peito, falta de ar, náuseas, vômito e edemas.
- cérebro: se a doença tiver chegado ao cérebro, o paciente pode apresentar sintomas específicos como dor de cabeça, confusão, tontura, mudanças de comportamento, alucinações, acidentes vasculares cerebrais (AVC) e convulsões.
- vasos sanguíneos: anemia, aumento no risco de sangramentos e inflamação dos vasos (vasculite) estão entre as principais complicações possíveis decorrentes do lúpus.
- pulmões: o lúpus também pode levar à pleurisia, uma inflamação dos tecidos que revestem os pulmões e a caixa torácica. O quadro pode provocar muita dor durante a respiração.
- coração: em alguns casos, pode ocorrer também a inflamação dos músculos do coração e das artérias, aumentando significativamente as chances de infarto.
