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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira versão de semaglutida genérica no Brasil nesta segunda-feira (17). O registro contempla dois novos medicamentos injetáveis sintéticos, desenvolvidos para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e o controle da obesidade, prometendo ampliar o acesso com custos mais acessíveis no mercado nacional.
A substância ganhou notoriedade global por ser o princípio ativo de tratamentos conhecidos, como o Ozempic e o Wegovy. Além da indicação principal, profissionais da medicina frequentemente prescrevem a aplicação para o controle de peso em pacientes com obesidade.
A nova autorização permite que a farmacêutica EMS comercialize o genérico do Ozivy, remédio sintético registrado em maio. Por se tratar de um produto genérico, a caneta não terá nome comercial próprio e poderá ser vendida por preços substancialmente menores.
Opção de medicamento similar
Paralelamente, a Anvisa também aprovou um medicamento similar desenvolvido pela Germed, empresa associada à EMS. Denominado Semaclique, o produto compartilha o mesmo princípio ativo, mas possui embalagem, rotulagem e identificação comercial próprias.
O órgão regulador ressalta que o uso das canetas deve ser associado a hábitos saudáveis, como alimentação equilibrada e exercícios físicos. As doses são aplicadas semanalmente e exigem armazenamento sob refrigeração constante, em temperaturas de 2 °C a 8 °C.
Por pertencer à classe dos medicamentos do tipo GLP-1, o acesso às canetas sintéticas exige prescrição profissional obrigatória. A comercialização será realizada estritamente sob a retenção de receita médica em duas vias.
Apresentações aprovadas pela Anvisa
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.
