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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta terça-feira (20), o registro ao primeiro medicamento genérico do Dexilant. Este fármaco é empregado no combate à azia associada à doença do refluxo gastroesofágico, na recuperação de lesões esofágicas decorrentes de esofagite erosiva e na diminuição da acidez no estômago.
A autorização para o registro do dexlansoprazol, o princípio ativo da formulação, foi oficializada por meio de publicação no Diário Oficial da União (DOU).
O novo produto genérico é indicado para pacientes adultos e adolescentes com idade entre 12 e 17 anos. Estará disponível em duas dosagens: 30 e 60 miligramas (Mg).
Conforme a Anvisa, a introdução deste genérico no mercado representa um marco significativo para os pacientes, visto que os medicamentos genéricos são reconhecidos por seus custos mais acessíveis.
“Essa medida tende a democratizar o acesso ao tratamento, principalmente para aqueles indivíduos que dependem do uso contínuo da medicação”, afirmou a Anvisa.
Ainda segundo a agência reguladora, os medicamentos genéricos garantem os mesmos padrões rigorosos de qualidade, segurança e eficácia estabelecidos para os fármacos de referência.
“Assim como todos os medicamentos genéricos autorizados pela Anvisa, o dexlansoprazol recém-registrado foi submetido a uma avaliação técnica minuciosa, que atestou sua equivalência terapêutica em comparação ao produto de referência”, destacou a agência.
