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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu aprovação, nesta quarta-feira (22), para a utilização do medicamento Mounjaro no tratamento de diabetes tipo 2 em pacientes pediátricos a partir dos 10 anos de idade. Anteriormente, o fármaco era indicado exclusivamente para o público adulto.
Em comunicado oficial, a Anvisa esclareceu que as demais aplicações do Mounjaro permanecem restritas aos adultos. A autarquia destacou que "a alteração primordial foi a expansão da população-alvo para o tratamento de diabetes, que antes era limitada ao uso adulto e agora abrange a faixa pediátrica".
O Mounjaro integra o grupo de medicamentos classificados como agonistas do receptor GLP-1, amplamente conhecidos no mercado como "canetas emagrecedoras".
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Regulamentação da manipulação
A diretoria colegiada da Anvisa tem agendado para a próxima semana a análise de uma proposta de instrução normativa. O documento visa estabelecer os procedimentos e requisitos técnicos aplicáveis à manipulação das chamadas "canetas emagrecedoras".
Esta nova regulamentação será incorporada a um conjunto de estratégias que compõem o plano de ação divulgado em 6 de maio. Esse plano abrange um rol de medidas regulatórias e de fiscalização voltadas para essa categoria específica de fármacos.
Criação de grupos de trabalho
Na semana anterior, a agência reguladora emitiu portarias que estabelecem a formação de dois grupos de trabalho. A finalidade é oferecer suporte à atuação da autarquia no controle sanitário e assegurar a segurança dos pacientes que fazem uso de "canetas emagrecedoras".
O primeiro desses grupos, instituído pela Portaria 488/2026, contará com a participação de representantes do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO).
Por sua vez, a Portaria 489/2026 cria o segundo grupo, que terá como incumbência monitorar e analisar a execução de um plano de ação formulado pela Anvisa. Além disso, deverá fornecer subsídios para as deliberações da diretoria colegiada, sugerindo ações de aprimoramento.
