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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta segunda-feira (19) a apreensão do lote 025155 do medicamento Dysport, um neuromodulador composto por toxina botulínica. A determinação oficial foi veiculada no Diário Oficial da União.
Em comunicado oficial, a agência reguladora explicou que a empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., responsável pelo registro do produto, detectou unidades no mercado que apresentavam propriedades completamente divergentes do item original.
Conforme os apontamentos da fabricante, as irregularidades englobam prazos de validade incorretos, frascos com formatação atípica e um código de barras vinculado a outro lote. A embalagem secundária também exibia falhas no rótulo.
Diante do risco sanitário identificado, os itens afetados estão proibidos de ser comercializados, distribuídos ou aplicados em pacientes em todo o território nacional.
