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A Anvisa determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus, utilizado no tratamento de pacientes com esclerose múltipla. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (25).
Os lotes afetados são o H7953B14 e o H7953B06 do produto de 300 mg/10 ml. A aprovação do registro ocorreu em 2022 para formas recorrentes e progressivas da doença.
Conforme a agência, a distribuição foi feita pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., que está sem Autorização de Funcionamento (AFE) ativa desde outubro de 2025.
Embora tenham origem legítima, os itens eram destinados ao exterior. A autarquia aponta que não há garantias sobre a integridade e conservação durante o transporte irregular ao país.
Restrições e histórico
Ficam proibidas a venda, o armazenamento, a propaganda e a distribuição dos itens. Apenas os dois lotes citados sofrem sanções por origem irregular.
A distribuidora envolvida já possui antecedentes por comercialização de produtos falsificados, situação que foi comunicada às autoridades policiais.
Casos de farmácias de manipulação
A mesma resolução ordenou o recolhimento de preparações estéreis feitas pela ICT Farmacêutica Ltda. entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026.
O órgão regulador apontou falhas críticas em processos assépticos e na garantia de qualidade, colocando em risco a eficácia e segurança dos itens.
