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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do segundo genérico de semaglutida no Brasil, que será fabricado pela Germed Farmacêutica. A liberação, publicada no Diário Oficial da União na última segunda-feira (24), expande as opções para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 e controle de obesidade no país.
A substância injetável ganhou notoriedade global por ser o princípio ativo dos medicamentos Ozempic e Wegovy, da fabricante Nordisk. A comercialização desta nova versão genérica seguirá regras rígidas de controle, sendo exigida a apresentação de receita médica em duas vias, com uma delas retida na farmácia.
A aprovação da Germed ocorre logo após o órgão regulador autorizar, no dia 17, a primeira versão genérica do remédio no país, desenvolvida pelo laboratório EMS. A chegada dessas alternativas busca ampliar o acesso aos tratamentos que atuam na regulação da glicose no sangue.
Regras de embalagem e conservação
A embalagem do produto não exibirá nome comercial, contendo apenas a identificação do princípio ativo. Como determina a legislação brasileira, a caixa trará a faixa amarela com a letra "G" e a frase "Medicamento Genérico".
Para garantir a eficácia do tratamento, o produto exige armazenamento refrigerado. A solução de semaglutida deve ser mantida obrigatoriamente em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto depois do início do uso pelo paciente.
Apresentações e dosagens aprovadas
A Anvisa deu aval para quatro diferentes formatos de apresentação e dosagem da caneta aplicadora:
- Apresentação de 1,5 ml: caixa voltada a ciclos iniciais ou menores, contendo uma caneta preenchida e seis agulhas;
- Apresentação de 3 ml (duas canetas): embalagem com o dobro do volume (duas canetas de 1,5 ml) e dez agulhas, focada em tratamentos continuados;
- Apresentação de 3 ml (caneta única): versão em caneta de maior capacidade para quatro aplicações;
- Apresentação de 6 ml: opção de maior volume total, com duas canetas de 3 ml e oito agulhas no kit.
