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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro para novos fármacos destinados ao tratamento de condições como diabetes tipo 1, câncer de mama e angioedema hereditário. A oficialização dessas aprovações ocorreu com a publicação no Diário Oficial da União (DOU) na última segunda-feira, dia 9.
Entre as substâncias aprovadas, destaca-se o Tzield® (teplizumabe), que tem como finalidade retardar o avanço do diabetes tipo 1, estágio 3, em pacientes adultos e pediátricos a partir dos 8 anos de idade que já se encontram no estágio 2 da doença. O diabetes tipo 1 é uma enfermidade autoimune crônica e grave, comumente diagnosticada na infância, que pode acarretar um risco elevado de complicações sérias, incluindo problemas cardíacos, renais e oculares.
Outra importante adição ao arsenal terapêutico é o Datroway®, agora liberado para o manejo de pacientes adultas com câncer de mama em estágio irressecável ou metastático. Este medicamento é direcionado a casos com receptor hormonal positivo e HER2 negativo, especificamente para aquelas que já foram submetidas a terapia endócrina e, no mínimo, a uma linha de quimioterapia prévia para a doença que não pode ser removida cirurgicamente ou que se espalhou para outras partes do corpo.
O registro do Andembry® (garadacimabe) também foi concedido, oferecendo uma nova opção para a prevenção do angioedema hereditário (AEH). Esta é uma doença genética rara, caracterizada por episódios súbitos e dolorosos de inchaços (edemas) que podem surgir em diversas áreas do corpo, afetando repetidamente a pele, as mucosas e órgãos internos.
